Государственный регистр лекарств

Нелегальный импорт лекарств, в т.ч. контра­фактной продукции, искусственное завыше­ние цен при закупке лекарств для государ­ственных нужд, незаконная реализация лекарств медицинским персоналом, наруше­ния финансовой дисциплины (двойная бухгалтерия, отпуск лекарств из аптек без выдачи кассового чека и др.) привели к необходимости обеспечения объективного учета и контроля фармакологической продукции, для чего было принято решение по созданию соответствующей автоматизированной информационной системы.

Автоматизированная информационная система «Государственный регистр лекарств» позволяет учитывать все производимые и импорти­руемые/экспортируемые лекарства. Система предназначена для отсле­живания движения лекарств по стране и выявления некачественной и фальсифицированной продукции (не прошедшей лабораторную проверку) и является составной частью Интегрированной медицинской информа­ционной системы.

Система включает следующие функциональные контуры, связанные с процессом оборота:

• контур контроля за накоплением, хранением и использованием информационных ресурсов о движении лекарств;
• контур регистрации лекарств;
• контур контроля за импортом/экспортом зарегистрированных и незарегистрированных лекарств;
• контур мониторинга розничной продажи лекарств в аптеках;
• контур мониторинга оптового отпуска аптекам медико-санитарных публичных учреждений;
• контур контроля за производством лекарств на отечественных фармацевтических производственных предприятиях;
• контур защиты информации о результатах контроля качества лекарств и предоставление ее потребителям;
• контур учета экономических агентов, участвующих в процессе оборота лекарств;
• контур учета человеческих ресурсов фармацевтической системы;
• контур разностороннего анализа качественно-количественно-стои­мостной информации о лекарствах, законно находящихся на фарма­цевтическом рынке;
• контур учета и контроль документов.

К субъектам системы относятся:

• Таможенная служба – регистрация ввоза лекарственных препаратов, учет инвойсов и номенклатуры препаратов в инвойсах;
• Агентство по лекарствам – регистрация, анализ препаратов, реги­страция партий препаратов, формирование регистра маркированных этикетками лекарств, выдача этикеток оптовым складам и отечественным производителям, формирование Государственного регистра лекарств;
• Оптовые склады – импорт, оптовая торговля, отгрузка в аптеки маркированных этикетками лекарств;
• Аптеки (сети аптек) – розничная торговля маркированными лекар­ственными препаратами и медикаментами;
• Публичные медико-санитарные учреждения – отпуск медикаментов в отделениях больниц.

Для обеспечения индивидуальной идентификации, гарантирующей коли­чественно-стоимостной учет лекарств и защиту информации о качестве или подлинности лекарства, каждый объект учета маркируется машиносчитывае­мой этикеткой с уникальным номером и латентной полосой. Аптеки обеспе­чивают наличие у себя специального устройства, установленного в доступном месте в зале обслуживания населения, при помощи кото­рого посетитель может проверить надпись на этикетке с латентной полосой. А уникальный номер вышеуказанной этикетки позволяет проверить подлинность лекарства через Internet-сайт (в Республике Молдова это сайт www.amed.md) или посредством мобиль­ной связи (отправив сообщение на номер 366).

Информация предоставлена:
Отделом по связям с общественностью

Страница актуализирована: 15.06.2009